Цены на лекарства в Польше и Беларуси — Статьи

Инструкция по применению ЭЛИДЕЛ ® (ELIDEL ® )

Форма выпуска, состав и упаковка

крем д/наруж. прим. 10 мг/г: 15 г тубы
Рег. №: 10467/16 от 02.03.2016 — Действующее

Крем для наружного применения 1 г
пимекролимус 10 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, кислота лимонная безводная, спирт бензиловый, натрия цетостеарил сульфат, моно- и диглицериды, цетиловый спирт, стеариловый спирт, пропиленгликоль, олеиловый спирт, триглицериды среднецепочечные, вода очищенная.

15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат для наружного применения. Пимекролимус является производным макролактама аскомицина. Селективно ингибирует продукцию и высвобождение цитокинов и медиаторов из Т-лимфоцитов и тучных клеток. Обладает противовоспалительными свойствами.

Пимекролимус в значительной мере специфично связывается с макрофилином-12 и ингибирует кальцийзависимую фосфатазу кальциневрин. В результате, блокируя транскрипцию ранних цитокинов, пимекролимус подавляет активацию Т-лимфоцитов. В частности, в наномолярных концентрациях пимекролимус ингибирует синтез интерлейкина-2, интерферона гамма (Th1 тип), интерлейкина-4 и интерлейкина-10 (Th2 тип) в Т-лимфоцитах человека. Кроме того, пимекролимус предотвращает антиген/IgE-опосредованное высвобождение цитокинов и медиаторов воспаления из тучных клеток in vitro после взаимодействия с комплексом антиген/IgE. Пимекролимус не влияет на рост кератиноцитов, фибробластов и эндотелиальных клеток.

Обладает высокой противовоспалительной активностью, весьма незначительно влияет на системные иммунные реакции.

Фармакокинетика

Поскольку при местном применении концентрации пимекролимуса в крови очень низкие, определение параметров метаболизма не представляется возможным.

При исследовании in vitro метаболизм препарата в коже не наблюдался.

Показания к применению

  • атопический дерматит (экзема); препарат показан для кратковременной (в острый период) или длительной терапии признаков и симптомов атопического дерматита.

Режим дозирования

Длительность лечения устанавливается в зависимости от стадии и выраженности заболевания.

Крем Элидел ® наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза/сут и легкими движениями втирают до полного впитывания. Доказано, что 1 г 1% крема достаточно для обработки пораженной поверхности кожи площадью 25 х 25 см 2 .

Элидел ® можно наносить на кожу любых частей тела, включая голову, лицо, шею, а также на области опрелостей.

При длительной терапии атопического дерматита (экземы) лечение следует начинать при первых проявлениях заболевания для предотвращения его развития или дальнейшего обострения. Крем следует применять 2 раза/сут, до полного исчезновения симптомов. После прекращения лечения, во избежание последующих обострений, при первых признаках рецидива атопического дерматита терапию следует возобновить.

Смягчающие средства можно наносить сразу после применения крема Элидел ® . Однако после водных процедур смягчающие средства следует наносить перед применением препарата.

Учитывая очень незначительное системное всасывание пимекролимуса, ограничений общей суточной дозы наносимого препарата, площади обрабатываемой поверхности кожи или длительности лечения не существует.

Рекомендации по дозированию для детей от 3 месяцев до 17 лет не отличаются от рекомендаций для взрослых пациентов

Побочные действия

Часто:

  • ощущение жжения в месте нанесения крема, местные реакции (раздражение, сыпь, эритема), кожные реакции (фолликулит).

Редко:

  • импетиго, ухудшение течения заболевания, простой герпес, опоясывающий герпес, герпетический дерматит, валиоформный пустулез Капоши, контагиозный моллюск, нарушения в месте нанесения (такие как боль, парестезии, шелушение, сухость, отечность), папилломы кожи, фурункул;
  • нарушение переносимости алкоголя (ощущение приливов крови, сыпь, зуд или отечность), аллергические реакции (сыпь, крапивница, ангионевротический отек), а также изменение цвета кожи (гипопигментация, гиперпигментация).

Очень редко:

  • анафилактические реакции.

В единичных случаях у пациентов, которые применяли крем на основе пимекролимуса, выявляли злокачественные новообразования, в т.ч. кожные и другие виды лимфом, а также рак кожи, хотя причинная взаимосвязь не была установлена.

Противопоказания к применению

  • детский возраст до 3 мес;
  • повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет достаточных данных по применению препарата Элидел ® при беременности. Следует соблюдать осторожность при назначении данного препарата беременным женщинам.

Неизвестно, проникает ли пимекролимус в молоко матери после местного применения. Следует соблюдать осторожность при назначении данного препарата в период лактации (грудного вскармливания). Кормящие женщины не должны наносить крем на область молочных желез.

Особые указания

Элидел ® не следует наносить на пораженные острой вирусной инфекцией кожные покровы.

В случае бактериального или грибкового поражения кожи необходимо применение соответствующих противомикробных средств. Если инфекционный процесс не уменьшается, применение Элидел ® нужно отменить до тех пор, пока инфекция не будет соответственно вылечена.

Поскольку влияние на местный иммунный ответ кожи и проявления злокачественных новообразований при длительном лечении Элидел ® не известно, его применение при потенциально злокачественных новообразованиях кожи или при возможности возникновения таких заболеваний не рекомендуется. Хотя причинная взаимосвязь не установлена, зарегистрированы редкие случаи злокачественных новообразований (например, кожи) и лимфом у пациентов, местно применявших ингибиторы кальциневрина, в т.ч. Элидел ® .

Данное лекарственное средство не рекомендуется применять у пациентов с синдромом Нетертона или генерализованной эритродермией, при которых имеет место повышенное всасывание, т.к. безопасность данного препарата у такой категории больных однозначно не установлена.

Не рекомендуется применять Элидел ® у пациентов с нарушениями иммунитета, поскольку безопасность и эффективность его не изучена у таких больных. При клинических исследованиях крема Элидел ® установлено 0.9% случаев лимфаденопатий. Как правило, они были связаны с различными инфекциями и проходили после проведения адекватной антибиотикотерапии. Однако большинство из них были понятной этиологии или исчезали сами по себе. При появлении признаков лимфаденопатий у пациентов, применяющих крем Элидел ® , необходимо установить причину процесса. При отсутствии очевидной причины лимфаденопатий или при возникновении острого инфекционного мононуклеоза, необходимо приостановить лечение данным препаратом. Также необходимо проводить мониторинг пациентов с лимфаденопатией, возникшей во время лечения Элиделом, с целью подтверждения факта ее исчезновения.

Целесообразно, чтобы на протяжении лечения данным препаратом пациенты избегали или максимально ограничивали свое пребывание на солнце или под искусственными ультрафиолетовыми лучами, даже если препарат не нанесен на пораженные участки кожи, поскольку потенциальное воздействие крема Элидел ® на пораженную кожу под действием ультрафиолетового облучения не изучено.

Атопический дерматит (экзема) редко наблюдается у больных 65 лет и старше. Количество пациентов такого возраста в клинических исследованиях крема Элидел ® было недостаточным для того, чтобы выявить какие-либо различия в эффективности лечения по сравнению с молодыми пациентами.

Читайте также:  Фуникулярный миелоз - симптомы и лечение

Применение препарата Элидел ® может вызывать незначительные преходящие реакции в месте нанесения, такие как чувство тепла и/или жжения. Пациенты должны быть предупреждены о необходимости обратиться к врачу при значительной выраженности этих реакций.

Крем нельзя наносить на слизистые оболочки. При случайном попадании препарата на слизистые оболочки и в глаза следует немедленно промыть их водой.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние применения крема Элидел ® на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не установлено.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Потенциальное взаимодействие крема Элидел ® с другими препаратами не изучалось. Учитывая, что системная абсорбция пимекролимуса очень незначительна, какое-либо взаимодействие крема Элидел ® с препаратами для системного применения маловероятно.

Учитывая фармакодинамические свойства крема Элидел ® и минимальную степень системной абсорбции пимекролимуса, не ожидается, что препарат может повлиять на эффективность вакцинации. Поскольку воздействие крема Элидел ® на области введения вакцины не изучалось, его нанесение на эти области не рекомендуется до тех пор, пока полностью не исчезнут местные проявления поствакцинальной реакции.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25°С; не замораживать.

Срок годности препарата

Контакты для обращений

МЕДА Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, представительство, (Швейцарская Конфедерация)

Представительство ООО «MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH» (Швейцарская Конфедерация) в Республике Беларусь

В Вильнюс и Варшаву за таблетками и каплями: новый белорусский туризм

Одних в аптеке не устраивает цена, других — выбор

В белорусских аптеках приличный выбор лекарств, но устраивает он не всех. Многие покупают таблетки, капли и микстуры за границей. Наши читатели рассказали, почему везут лекарства из заграничных поездок.

«Лекарство, выписанное маме, сначала было в единичных аптеках, а потом вообще исчезло»

— Когда у мамы обнаружили диабет, ей выписали лекарство для снижения сахара. Препарат есть даже в райцентре, где она живет, — все хорошо, а эффекта не было, — рассказывает Марина. — Уговорить маму еще раз ехать к врачу по тому же поводу невозможно. И тут знакомый врач посоветовал попробовать австрийский препарат, который можно было на тот момент купить в Вильнюсе. Там нам его спокойно продали без рецепта. Правда, цена кусалась — около 20 евро за упаковку. Зато сахар у мамы перестал расти. Через полгода этот же препарат нашли в Москве, где покупаем в 4 раза дешевле. В России, когда курс доллара поднялся, цены на лекарства в рублях менять не стали, поэтому пока нам это выгодно.

Ирина тоже покупает лекарство для мамы, но уже в дальнем зарубежье и по рецепту, который, как выяснилось, надо показывать не только в аптеке.

— Маме выписали немецкий препарат от давления, который подошел ей по всем индивидуальным показателям. Кто принимает лекарства от гипертонии, знает, насколько трудно его бывает подобрать, — рассказывает Ирина. — Но купить его в Минске было все сложнее и сложнее: сначала он был в единичных аптеках, потом начались перебои с поставками, затем он вообще исчез. Попробовали поменять на другой аналогичный препарат — появились побочные эффекты.

Нашла это лекарство в Польше практически по той же цене — около 20 долларов — и купила без проблем по нашему белорусскому рецепту. Только мне никто не сказал, что рецепт может понадобиться на границе. Сотрудник таможни, увидев лекарство, сказал, его действующее вещество — из числа ограниченных к перемещению через границу. Но по двум упаковкам явно было видно, что везем его для себя, поэтому никто ничего у меня не конфисковал. Только посоветовали в следующий раз везти лекарство через границу с копией рецепта, что я сейчас и делаю.

«В Польше оно стоит 2 доллара, у нас — 10»

Александре удалось купить без рецепта в Литве рецептурное лекарство.

— Врач выписал трехлетнему ребенку лекарство от астмы. Но в тех аптеках, где мы могли получить его бесплатно, как это положено детям такого возраста, лекарства не было. Нам предложили заказать препарат и подождать несколько дней. В коммерческих аптеках мы его нашли по 300 — 400 тысяч рублей, — рассказывает Александра. — Как раз в это время друзья ездили в Вильнюс, где и купили этот препарат. Рецепта там не потребовали. И цена оказалась намного ниже — примерно 120 тысяч на наши деньги. Для тех, кто его покупает не по льготным рецептам, думаю, это существенно.

А гомеопатическое французское лекарство от простуды я уже сама покупала по рецепту в Польше, предварительно узнав цены. У нас одна его упаковка стоит почти 10 долларов, а там вдвое меньше.

По этой же причине покупает в Польше импортное лекарство от аллергии для сына и Мария:

— В пересчете на валюту там оно стоит 2 доллара, у нас — 10. А вот в аптеке в Берлине аэрозоль с тем же действующим веществом оказался намного дороже. Наш рецепт в Польше принимают без проблем.

Кстати, ситуации могут быть разные. Известны случаи, когда в аптеке в Белостоке или Бяла Подляске белорусы без проблем покупали лекарство, даже если в рецепте оно было указано по-русски, а на варшавском вокзале в аптеке отказывались продать препарат, записанный на латыни. Проверено: смысла качать права в таком случае нет. Лучше найти другую аптеку.

«Есть аптеки, которые оформляют такс-фри, и часть денег потом можно вернуть»

В Европе масса аптек, где можно купить и витамины, и косметику, и духи, а еще и часть денег вернуть.

— Я всегда покупаю в Польше импортные витаминные комплексы. Они там стоят дешевле, чем у нас, — говорит Любовь. — К примеру, упаковку препарата с магнием я покупаю за 17 злотых — это наши 85 тысяч рублей. В упаковке 50 таблеток. У нас же больше 100 тысяч рублей стоит 30 таблеток этого препарата.

А еще в Польше есть аптеки, которые оформляют такс-фри. Так что часть своих денег еще потом можно вернуть. Набрать нужную для этого сумму не проблема — ассортимент лекарствами не ограничивается. Здесь и крем купишь, и туалетную воду, и шампунь.

Есть такие шампуни, за которыми хоть специально езжай за границу.

Читайте также:  Диагностика и лечение урогенитального кандидоза ТРУДНЫЙ ПАЦИЕНТ

— Племяннице дерматолог порекомендовал лечебный ирландский шампунь от себорейного дерматита: мол, только он и может помочь, — рассказала Надежда. — На тот момент в наших аптеках его не было, и врач честно советовал попросить кого-то из знакомых, кто едет в Украину, купить его там. Недавно увидела этот шампунь в нашей аптеке. Почти 300 тысяч рублей. А в Киеве около 70 тысяч. Вот поедут друзья в Киев — сделаем заказ.

Три наивных вопроса о белорусских рецептах за границей

1. 1. Что должно быть в рецепте, по которому можно купить лекарство за границей? Что должно быть в рецепте, по которому можно купить лекарство за границей?

Название лекарства, написанное на латыни; дозировка; количество; форма; печать медицинского учреждения и врача.

2. 2. В каких странах проще купить лекарство по белорусскому рецепту? В каких странах проще купить лекарство по белорусскому рецепту?

В России, Украине, Литве, Польше.

В Германии, как и в других странах ЕС, в обычных аптеках, как правило, принимают только рецепты, выписанные в Евросоюзе. Иностранные рецепты могут принять в «Международных аптеках» (Internationale Apotheke), которые есть в крупных европейских городах.

3. 3. Как правильно ввезти в Беларусь препарат, купленный за границей? Как правильно ввезти в Беларусь препарат, купленный за границей?

Разрешенные к ввозу лекарственные средства (наркотические средства и психотропные вещества запрещены) должны находиться в заводской упаковке.

Сделайте копию рецепта. Ее вы покажете на границе таможенникам, если во время проверки вашего багажа они заинтересуются лекарствами. Оригинал рецепта вы оставите в аптеке. Кто-то для пущей убедительности везет с собой и копии консультативных заключений врачей, но это не обязательно.

Как сказать врачу, чтобы он выписал рецепт, по которому лекарство продадут за границей, — то есть указал международное название действующего вещества?

— Так и скажите. При выписке рецептов мы руководствуемся постановлением №66 Минздрава. А оно разрешает выписывать лекарства, которые продаются за полную стоимость, как по торговому названию (то, под которым его выпускает конкретный производитель), так и по международному непатентованному, как отечественного, так и импортного производства, — говорит терапевт районной поликлиники Зоя Захарова. — К выводу «этот препарат мне не подходит, а этот подходит» пациент обычно приходит по собственному опыту. И если он знает, что ему помогает конкретное лекарство, и согласен за него платить любые деньги, я ему его выпишу. Если, конечно, этот препарат зарегистрирован у нас в Беларуси. Для врача главное — помочь человеку.

Электронные рецепты, внедрение которых уже начато в Беларуси, могут положить конец покупкам рецептурных препаратов за границей. Если только аптеки и поликлиники разных стран не объединятся в одну глобальную сеть. Но на первоначальном этапе у нас даже не все аптеки готовы к этому новшеству, и электронные рецепты принимаются только в сети «Белфармация». К тому же они пока дублируются и на бумаге.

Почему у нас лекарства дороже?

В аптеках Польши, по данным Польской палаты фармацевтов, максимальная торговая надбавка на лекарства в аптеках — 16%, в Литве — 14%. В Беларуси она может доходить до 30% (согласно указу президента №366 от 11.08.2005 года). Но, как уточнили в РУП «Белфармация», размер торговых надбавок зависит от отпускной цены производителя, пересчитанной в долларах США. То есть если аптека купила препарат, когда доллар стоил 12 тысяч рублей, то торговая надбавка, привязанная к этим цифрам, будет одна, а если курс при закупке лекарства был уже 20 000, то и надбавка в белорусских рублях, соответственно, выше.

Элидел в Москве

Элидел Инструкция по применению

  • Цена на Элидел от 1229.00 руб. в Москве
  • Купить Элидел в Москве можно в интернет-магазине Apteka.ru
  • Доставка препарата Элидел в 658 аптек

Элидел

Наименование производителя

NOVARTIS CONSUMER HEALTH

Новартис Фарма АГ

Новартис Фарма ГмбХ

Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ

Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ/ Меда Фарма ГмбХ и К

Страна

Общее описание

Селективный ингибитор синтеза и высвобождения медиаторов воспаления для наружного применения

Форма выпуска и упаковка

15 г — алюминиевые (1) — пачки картонные.

15 г — алюминиевые (1) — пачки картонные.

30 г — алюминиевые (1) — пачки картонные.

100 г — алюминиевые (1) — пачки картонные.

Лекарственная форма

Крем для наружного применения

Крем для наружного применения 1% гомогенный, от белого до почти белого цвета.

Описание

Препарат для наружного применения. Пимекролимус – производное макролактама аскомицина. Селективно ингибирует продукцию и высвобождение цитокинов и медиаторов из Т-лимфоцитов и тучных клеток. Обладает противовоспалительными свойствами.

Пимекролимус специфично связывается с цитозольным рецептором макрофилином-12 и ингибирует кальцийзависимую фосфатазу — кальциневрин. Ингибирование кальциневрина приводит к подавлению пролиферации Т-лимфоцитов и предотвращает транскрипцию и выработку в Т-хелперах 1 и 2 типа ранних цитокинов, таких как интерлейкин-2, интерферона гамма, интерлейкин-4, интерлейкин-5, интерлейкина-10, фактор некроза опухоли-? и гранулоцитарно-макрофагальный колониестимулирующий фактор. Пимекролимус и такролимус в равной степени подавляют вторичный иммунный ответ в изолированных клеточных колониях Т-хелперов кожи, полученных у больных с атопическим дерматитом.

Кроме того, in vitro после взаимодействия с комплексом антиген/IgE пимекролимус предотвращает антиген/IgE-опосредованное высвобождение цитокинов и медиаторов воспаления из тучных клеток. Пимекролимус не влияет на рост кератиноцитов, фибробластов и эндотелиальных клеток и, в отличие от кортикостероидов, оказывает селективное действие на клетки иммунной системы и не вызывает нарушений функции, жизнеспособности, процессов дифференциации, созревания клеток Лангерганса мышей и дендритных клеток моноцитарного происхождения у человека. Препарат не оказывает влияния на дифференцировку «наивных» Т-лимфоцитов в Т- эффекторные клетки под действием клеток Лангерганса и дендритных клеток, являющуюся одним из основных механизмов специфического иммунного ответа.

На экспериментальных моделях кожного воспаления была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность пимекролимуса после его местного и системного применения. При местном применении на экспериментальных моделях аллергического контактного дерматита (АКД) пимекролимус сопоставим по эффективности с высокоактивными кортикостероидами: клобетазолом-17-пропионатом и флутиказоном, ингибирует воспалительную реакцию в ответ на воздействие кожных раздражителей, не вызывая изменения консистенции и атрофии кожи.

Кроме того, при местном и пероральном применении пимекролимус на экспериментальных моделях АКД эффективно уменьшает кожное воспаление, зуд и выраженность гистопатологических изменений. При местном применении степень проникновения в кожу такролимуса и пимекролимус одинаково хорошая. Однако способность пимекролимуса проникать через кожу меньше, чем у такролимуса и ГКС. Таким образом, пимекролимус обладает селективным действием на кожу.

Уникальность механизма действия пимекролимуса состоит в сочетании селективного противовоспалительного действия на кожу с незначительным влиянием на системный иммунный ответ.

Читайте также:  Центр офтальмологии им пирогова

При применении в течение 6 недель у детей в возрасте от 3 месяцев до 17 лет пимекролимус эффективно уменьшает зуд и кожное воспаление (эритему, инфильтрацию, экскориацию и лихенизацию). При длительном применении в течение 12 месяцев пимекролимус эффективно снижает частоту возникновения внезапных обострений АКД, не вызывая атрофии, раздражении и повышения гиперчувствительности кожи и не обладая фототоксическим или фотосенсибилизирующим действием.

Фармокинетика

Концентрацию пимекролимуса в крови определяли у 12 взрослых пациентов с атопическим дерматитом (экземой) при поражении 15-59% площади поверхности тела, получавших лечение 1% кремом Элидел 2 раза в сутки на протяжении 3 недель. В 77,5% наблюдений концентрация пимекролимуса в крови была ниже 0,5 нг/мл (минимальной определяемой концентрации), а в 99,8% — ниже 1 нг/мл. Максимальное значение концентрации пимекролимуса в крови, зарегистрированное у одного пациента, составило 1,4 нг/мл.

У 98% из 40 взрослых больных с исходным поражением 14-62% площади поверхности тела после 1 года лечения Элиделом концентрации пимекролимуса в крови оставались на низком уровне и в большинстве случаев были ниже минимальной определяемой концентрации. Максимальное значение концентрации, составившее 0,8 нг/мл, было зарегистрировано после 6 недель лечения только у двух пациентов. Ни у одного из пациентов не было отмечено нарастания концентрации на протяжении 12 месяцев лечения. За 3-недельный период лечения Элиделом 2 раза в сутки у 13 взрослых пациентов с дерматитом кистей (при применении крема на область ладоней и тыльную сторону кистей и бинтованием на ночь) максимальное зарегистрированное значение концентрации пимекролимуса в крови составило 0,91 нг/мл.

У 8 пациентов с содержанием пимекролимуса в крови выше минимальной определяемой концентрации значение AUC составляло от 2,5-11,4 нг/мл.

Фармакокинетические исследования пимекролимуса были проведены у 58 детей в возрасте от 3 до 14 лет с атопическим дерматитом (экземой) при поражении 10-92% площади поверхности тела, получавших лечение 1% кремом Элидел 2 раза в сутки на протяжении 3 недель. Пятеро детей получали лечение в течение 1 года по мере необходимости.

Концентрации пимекролимуса в крови были на стабильно низком уровне, независимо от площади поражения кожных покровов и длительности терапии, и находились в том же диапазоне значений, что и у взрослых пациентов, получавших терапию Элиделом в тех же дозах. В 97% случаев концентрации пимекролимуса в крови были ниже 2 нг/мл, а в 60% — ниже 0,5 нг/мл (минимальной определяемой концентрации). Максимальное значение концентрации пимекролимуса, зарегистрированное у двух пациентов в возрасте 8 месяцев и 14 лет, составило 2,0 нг/мл.

Среди детей самого младшего возраста (от 3 до 23 месяцев) максимальное значение концентрации пимекролимуса, зарегистрированное у одного пациента, составило 2,6 нг/мл.

У пяти детей, получавших лечение Элиделом в течение 1 года, концентрации пимекролимуса находились на стабильно низком уровне. Максимальное значение, зарегистрированное у одного ребенка, составило 1,94 нг/мл. На протяжении всего периода лечения рост концентраций препарата не наблюдался ни у одного из пациентов.

У 8 детей в возрасте от 2 до 14 лет с содержанием пимекролимуса в крови выше минимальной определяемой концентрации при трехкратном измерении значение AUC составляло от 5,4-18,8 нг/мл. Значения AUC у пациентов с площадью поражения кожных покровов менее 40 %

Особые условия

При лечении ингибиторами кальциневрина для местного применения, включая Элидел, в редких случаях отмечалось развитие злокачественных новообразований (например, кожных опухолей и лимфом). Причинно-следственная связь между данными нежелательными явлениями и применением препарата не установлена.

В клинических исследованиях при применении крема Элидел у 0.9% пациентов (14 из 1544) отмечалось развитие лимфоаденопатии. Обычно лимфоаденопатия была обусловлена инфекционными заболеваниями и исчезала после проведения курса соответствующей антибиотикотерапии. У всех пациентов или удавалось выявить причину развития лимфоаденопатии или отмечалось исчезновение данного нежелательного явления. У больных, получающих лечение Элиделом, при развитии лимфаденопатии необходимо установить этиологию процесса и обеспечить наблюдение за пациентами до полного исчезновения данного нежелательного явления. При неустановленной этиологии лимфаденопатии или при наличии у пациента острого мононуклеозного воспаления препарат следует отменить.

При лечении кремом Элидел пациентам рекомендуется уменьшить до минимума искусственную или естественную инсоляцию кожи или полностью избегать ультрафиолетового облучения. Возможное влияние применения препарата при поражениях кожи, вызванных ультрафиолетовым облучением, неизвестно.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние применения крема Элидел на способность к управлению автотранспортом или работе с механизмами не установлено.

Состав

пимекролимус 10 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, лимонная кислота безводная, бензиловый спирт, натрия цетилстеарилсульфат, моно- и диглицериды, цетиловый спирт, стеариловый спирт, пропиленгликоль, олеиловый спирт, триглицериды среднецепочечные, вода очищенная.

10 мг пимекролимуса, а также вспомогательные вещества: натрия гидроксид 0,20 мг, лимонная кислота безводная 0,50 мг, бензиловый спирт 10,00 мг, натрия цетостеарилсульфат 10,00 мг, моно и диглицериды 20,00 мг, цетиловый спирт 40,00 мг, стеариловый спирт 40,00 мг, пропиленгликоль 50,00 мг, олеиловый спирт 100,00 мг, триглицериды среднецепочечные 150,00 мг, вода очищенная 569,30 мг.

Показания

— атопический дерматит (экзема).

Препарат показан для кратковременного и длительного применения у взрослых, а также у детей (в возрасте от 3 мес) и подростков.

Противопоказания

— детский возраст до 3 месяцев (т. к. безопасность и эффективность применения крема Элидел у детей младше 3 месяцев не изучалась);

— нанесение крема Элидел на участки кожи, пораженные острой вирусной, бактериальной или грибковой инфекцией;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: данных по безопасности применения крема Элидел у пациентов с синдромом Нетертона и генерализованной эритродермией нет. Учитывая возможный риск повышения системной абсорбции препарата, не рекомендуется применение у пациентов с синдромом Нетертона или при тяжелых формах воспаления или поражения кожи (например, при эритродермии).

Т.к. эффективность и безопасность использования крема Элидел у пациентов с ослабленным иммунитетом не изучались, препарат не рекомендуется применять у данной категории пациентов.

Данные по безопасности длительного применения крема Элидел отсутствуют.

Способы применения

Побочные действия

Применение крема Элидел может вызывать незначительные преходящие реакции в месте нанесения, такие как чувство тепла и/или жжения. При значительной выраженности этих реакций пациенты должны проконсультироваться у врача.

Наиболее часто: реакции в месте применения препарата — у 19% пациентов, получавших лечение кремом Элидел, и у 16% пациентов контрольной группы. Эти реакции в основном возникали на раннем этапе лечения, были незначительными/умеренными и непродолжительными.

Приведенные ниже нежелательные явления перечислены по частоте, начиная с самых частых. Частоту встречаемости нежелательных реакций оценивали следующим образом: очень часто — ?1/10, часто — ?1/100

Передозировка

Случаи передозировки при применении крема Элидел не наблюдались. Случайного употребления крема внутрь не отмечалось.

Ссылка на основную публикацию
Ценуроз церебральный (вертячка)
Ценуроз церебральный Ценуроз церебральный (вертячка) проявляется симптомами поражения центральной нервной системы. Чаще болеют овцы и козы в возрасте до 2...
Центр лазерной медицины, Россия, Краснодарский край, Краснодар, Северная улица, дом 600 — отзывы, ре
Центр Лазерной Медицины отзывы Центр Лазерной Медицины на Северной отзывы Недавно перенесла лазерную операцию лабиопластики, осталась довольна результатом, зря переживала...
Центр медицины плода — отзывы клиентов
Центр медицины плода Медика на ул. Сикейроса Записаться Записаться Позвонить Записаться в клинику О клинике Отзывы Врачи Услуги Центр медицины...
Цены на лекарства в Польше и Беларуси — Статьи
Инструкция по применению ЭЛИДЕЛ ® (ELIDEL ® ) Форма выпуска, состав и упаковка крем д/наруж. прим. 10 мг/г: 15 г...
Adblock detector