Церебролизин инструкция по применению показания, противопоказания, побочное действие – описание Cere

Церебролизин ® (Cerebrolysin ® )

Содержание

  • 3D-изображения
  • Состав
  • Характеристика
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Церебролизин
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Церебролизин
  • Срок годности препарата Церебролизин
  • Цены в аптеках
  • Отзывы

Фармакологическая группа

  • Ноотропное средство [Ноотропы]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • F00 Деменция при болезни Альцгеймера (G30+)
  • F01 Сосудистая деменция
  • F03 Деменция неуточненная
  • F32 Депрессивный эпизод
  • F33 Рекуррентное депрессивное расстройство
  • F79 Умственная отсталость неуточненная
  • F90.0 Нарушение активности и внимания
  • F90.1 Гиперкинетическое расстройство поведения
  • G30 Болезнь Альцгеймера
  • G93.4 Энцефалопатия неуточненная
  • I63 Инфаркт мозга
  • I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная
  • S06 Внутричерепная травма
  • S06.0 Сотрясение головного мозга
  • T09.3 Травма спинного мозга на неуточненном уровне

3D-изображения

Состав

Раствор для инъекций 1 мл
активное вещество:
концентрат церебролизина (комплекс пептидов, полученных из головного мозга свиньи) 215,2 мг
вспомогательные вещества: натрия гидроксид; вода для инъекций

Описание лекарственной формы

Прозрачный раствор желтовато-коричневого цвета.

Характеристика

Активная фракция препарата Церебролизин ® представлена пептидами, молекулярная масса которых не превышает 10000 Да.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Церебролизин ® содержит низкомолекулярные биологически активные нейропептиды, которые проникают через ГЭБ и непосредственно поступают к нервным клеткам. Препарат обладает органоспецифическим мультимодальным действием на головной мозг, т.е. обеспечивает метаболическую регуляцию, нейропротекцию, функциональную нейромодуляцию и нейротрофическую активность.

Метаболическая регуляция. Церебролизин ® повышает эффективность аэробного энергетического метаболизма головного мозга, улучшает внутриклеточный синтез белка в развивающемся и стареющем головном мозге.

Нейропротекция. Церебролизин ® защищает нейроны от повреждающего действия лактат-ацидоза, предотвращает образование свободных радикалов, повышает выживаемость и предотвращает гибель нейронов в условиях гипоксии и ишемии, снижает повреждающее нейротоксическое действие возбуждающих аминокислот (глутамат).

Нейротрофическая активность. Церебролизин ® — единственный ноотропный пептидергический препарат с доказанной нейротрофической активностью, аналогичной действию естественных факторов нейронального роста (NGF), но проявляющейся в условиях периферического введения.

Функциональная нейромодуляция. Церебролизин ® оказывает положительное влияние при нарушениях когнитивных функций, улучшает процессы запоминания.

Фармакокинетика

Сложный состав препарата Церебролизин ® , активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных олигопептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.

Показания препарата Церебролизин ®

синдром деменции различного генеза;

хроническая цереброваскулярная недостаточность;

травматические повреждения головного и спинного мозга;

задержка умственного развития у детей;

синдром дефицита внимания и гиперактивность;

при эндогенной депрессии, резистентной к антидепрессантам, — в комплексной терапии.

Противопоказания

индивидуальная непереносимость препарата;

тяжелая почечная недостаточность;

С осторожностью: аллергические диатезы; заболевания эпилептического характера, в т.ч. при генерализованной эпилепсии (ввиду возможного увеличения частоты приступов).

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности и во время грудного вскармливания препарат Церебролизин ® следует применять только после тщательного анализа соотношения положительного эффекта лечения и риска, связанного с его проведением.

Результаты экспериментальных исследований не дают оснований полагать, что препарат Церебролизин ® обладает тератогенным действием или оказывает токсическое влияние на плод. Однако аналогичные клинические исследования не проводились.

Побочные действия

Частота проявлений побочных действий определялась в соответствии с рекомендациями ВОЗ : очень часто (≥1/10); часто ( от ≥1/100 до ® .

Со стороны сердца: очень редко — слишком быстрое введение препарата может привести к учащению сердцебиения и аритмии.

Со стороны ЖКТ : очень редко — диспепсия, диарея, запор, тошнота, рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — при чрезмерно быстром введении возможно ощущение жара, потливость, зуд.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко — покраснение, зуд, жжение в месте введения.

Читайте также:  Применение противовоспалительных кортикостероидов для лечения обострений рассеянного склероза Cochr

По результатам одного исследования сообщалось о связи между применением препарата в редких случаях (от ≥1/10000 до ® применяют в основном у пожилых пациентов, вышеперечисленные симптомы заболеваний являются типичными для этой возрастной группы и часто возникают также без применения препарата. Следует учесть, что некоторые нежелательные эффекты (возбуждение, артериальная гипертония, артериальная гипотония, вялость, тремор, депрессия, апатия, головокружение, головная боль, одышка, диарея, тошнота) были выявлены в ходе клинических испытаний и возникали в равной мере как у пациентов, получавших препарат Церебролизин ® , так и у пациентов группы плацебо.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом лечащему врачу.

Уведомление в случае подозрения на побочные эффекты

Важно сообщать о побочных эффектах после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения риска и пользы препарата.

Медицинских работников просят сообщать обо всех случаях побочных эффектов, наблюдаемых при использовании препарата, через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и/или по адресу представительства компании, указанному ниже.

Взаимодействие

С учетом фармакологического профиля препарата Церебролизин ® следует уделить особое внимание возможным аддитивным эффектам при совместном назначении с антидепрессантами, в т.ч. ингибиторами МАО . В таких случаях рекомендуется снизить дозу антидепрессанта.

Применение высоких доз препарата Церебролизин ® (30–40 мл) в сочетании с высокими дозами ингибиторов МАО может вызвать повышение АД .

Не следует смешивать в одном растворе для инфузий препарат Церебролизин ® и сбалансированные растворы аминокислот.

Препарат Церебролизин ® несовместим с растворами, в состав которых входят липиды, и с растворами, изменяющими рН среды (5–8).

Способ применения и дозы

В/м (до 5 мл), в/в (до 10 мл), в/в путем медленной инфузии (от 10 до 50 мл).

Дозы и продолжительность лечения зависят от характера и тяжести заболевания, а также от возраста больного. Возможно назначение однократных доз, величина которых может достигать 50 мл, однако более предпочтительно проведение курса лечения. Рекомендуемый оптимальный курс лечения — ежедневные инъекции в течение 10–20 дней.

Острые состояния (ишемический инсульт, ЧМТ , осложнения после нейрохирургических операций) — от 10 до 50 мл.

Резидуальный период мозгового инсульта и травматического повреждения головного и спинного мозга — от 5 до 50 мл.

Психоорганический синдром и депрессия — от 5 до 30 мл.

Болезнь Альцгеймера, деменция сосудистого и сочетанного альцгеймеровско-сосудистого генеза — от 5 до 30 мл.

В нейропедиатрической практике — 0,1–0,2 мл/кг.

Для повышения эффективности лечения могут проводиться повторные курсы, до тех пор пока наблюдается улучшение состояния пациента вследствие лечения. После проведения первого курса периодичность назначения доз может быть снижена до 2 или 3 раз в неделю.

Дозы от 10 до 50 мл рекомендуется вводить только посредством медленных в/в инфузий после разведения предложенными стандартными растворами для инфузий. Продолжительность инфузий составляет от 15 до 60 мин.

Передозировка

Особые указания

При чрезмерно быстром выполнении инъекций возможно ощущение жара, потливость, головокружение, поэтому препарат следует вводить медленно.

Проверена и подтверждена совместимость препарата (в течение 24 ч при комнатной температуре и наличии освещения) со следующими стандартными растворами для инфузий:

— 0,9% раствор натрия хлорида (9 мг NaCl/мл);

— раствор Рингера (Na + — 153,98 ммоль/л; Са 2+ — 2,74 ммоль/л; К + — 4,02 ммоль/л; Cl − — 163,48 ммоль/л);

— 5% раствор глюкозы.

Допускается одновременное назначение препарата Церебролизин ® с витаминами и препаратами, улучшающими сердечное кровообращение, однако эти препараты не следует смешивать в одном шприце с препаратом Церебролизин ® .

Использовать следует только прозрачный раствор и только однократно.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами. Клинические испытания показали, что препарат Церебролизин ® не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов.

Форма выпуска

Раствор для инъекций.

По 1 или 2 мл в стеклянных ампулах коричневого цвета (в соответствии со стандартом DIN-ISO 9187-1-B-1-br и DIN-ISO 9187-1-B-2-br соответственно; номинальная вместимость 1, 2 мл; тип 1, Евр. Ф.). По 10 амп. в контурной ячейковой упаковке из ПВХ , покрытой вощеной бумагой. 1 контурная ячейковая упаковка в картонной пачке.

По 5, 10, 20 мл в стеклянных ампулах коричневого цвета (в соответствии со стандартом DIN-ISO 9187-1-B-5-br, DIN-ISO 9187-1-B-10-br и DIN-ISO 9187-1-B-20-br соответственно; номинальная вместимость 5, 10, 20 мл; тип 1, Евр. Ф.). По 5 амп. в контурной ячейковой упаковке из ПВХ , покрытой вощеной бумагой. 1 контурная ячейковая упаковка в картонной пачке.

Читайте также:  ROZETKA Крем для младенцев Bubchen 150 мл (7613032585778)

По 30 мл во флаконе из коричневого стекла, укупоренном резиновой пробкой под алюминиевой предохранительной обкаткой с отверстием для иглы в центре и закрытом защитной пластмассовой крышкой (в соответствии со стандартом DIN-ISO 8362-4 50H br-1; номинальная вместимость 30 мл; тип 1, Евр. Ф.). По 1 или 5 фл. в картонной пачке.

Производитель

Производитель готовой лекарственной формы, фасовщик:

1. ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ. Отто-Шотт-штрассе, 15, 07745, Йена;

2. Хамелн Фармасьютикалз ГмбХ. Лангес Фельд, 13, 31789, Германия.

1. ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ. Брюсселерштрассе, 18, 07747, Йена, Германия;

2. Хамелн Фармасьютикалз ГмбХ. Лангес Фельд, 13, 31789, Хамелн, Германия.

Компания — держатель регистрационного удостоверения и осуществляющая выпускающий контроль качества: контроль качества: ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ. Обербургау, 3, А-4866, Унтерах, Австрия.

Адрес организации, уполномоченной на принятие претензий от потребителей: ООО «ЭВЕР Нейро Фарма». 107061, Россия, Москва, Преображенская пл., 8.

Тел.: (495) 933-87-02, (963) 657-53-94; факс: (495) 933-87-15.

DrugSafety.ru@everpharma.com

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Церебролизин ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Церебролизин ®

раствор для инъекций 215.2 мг/мл — 5 лет.

раствор для инъекций 215.2 мг/мл — 5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Церебролизин

Фармдействие

Состоит из низкомолекулярных биологически активных нейропептидов, проникающих через гематоэнцефалический барьер, где оказывает мультимодальное действие на нейроны головного мозга. Оказывает нейропротекторное действие, обладает нейротрофическойактивностью.

Усиливает аэробный энергетический метаболизм, улучшает синтез белка внутри клеток головного мозга. Препятствует образованию свободных радикалов, снижает нейротоксическое действие глутамата.

Улучшает когнитивные функции, положительно влияет на процессы запоминания.

Фармакокинетика:

Известно, что после однократного введения активность церебролизина в плазме крови сохраняется в течение 24-х часов.

Показания

Применяется для лечения болезни Альцгеймера, синдрома деменции, хронической цереброваскулярной недостаточности, ишемического инсульта, гиперактивности и дефицита внимания у детей. Используется при травматических повреждениях головного и спинного мозга, эндогенной депрессии, резистентной к действию антидепрессантов.

Противопоказания

Острая почечная недостаточность, эпилептический статус, индивидуальная непереносимость.

Дозирование

Внутривенно и внутримышечно. Доза рассчитывается индивидуально.

Высшая суточная доза: 50 мл.

Высшая разовая доза: 50 мл.

Побочные эффекты

Центральная и периферическая нервная система : головная боль, головокружение, ажитация, спутанность сознания, бессонница, апатия, тремор.

Дыхательная система : одышка, гипервентиляция.

Сердечно-сосудистая система : артериальная гипотензия или гипертензия, при быстром введении — аритмия.

Пищеварительная система : снижение аппетита, редко — рвота, запор.

Дерматологические реакции : гипергидроз, гиперемия, зуд.

Взаимодействие

Усиливает действие ингибиторов моноаминоксидазы и антидепрессантов.

Особые указания

С осторожностью:

Беременность и лактация:

Рекомендации по FDA — категория В.

Применяется при беременности и в период лактации.

Передозировка:

Случаи передозировки не описаны.

Особые указания:

После вскрытия флакона/ампулы с церебролизином необходимо незамедлительно использовать раствор.

Церебролизин в Москве

Церебролизин Инструкция по применению

  • Цена на Церебролизин от 1068.00 руб. в Москве
  • Купить Церебролизин в Москве можно в интернет-магазине Apteka.ru
  • Доставка препарата Церебролизин в 658 аптек

Церебролизин

Наименование производителя

ЭБЕВЕ Нейро Фарма ГмбХ

Эбеве Нейро Фарма ГмбХ/Биоком, ЗАО

Эбеве Фарма Гес.м.б.Х.Нфг.КГ

ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ

ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ/Биоком, ЗАО

ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ/ ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ

Страна

Общее описание

Форма выпуска и упаковка

1 мл — ампулы темного стекла (10) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

10 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные

10 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

2 мл — ампулы темного стекла (10) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные

20 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

5 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

5 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

упак 10 ампул по 1 мл

Лекарственная форма

Раствор для инъекций

Раствор для инъекций янтарного цвета, водный, прозрачный

Читайте также:  Имбирь при сахарном диабете - Сахарный диабет

Раствор для инъекций янтарного цвета, водный, прозрачный.

Раствор для инъекций янтарного цвета, водный, прозрачный.

Раствор для инъекций янтарного цвета, водный, прозрачный.

Раствор для инъекций янтарного цвета, прозрачный.

Описание

Церебролизин содержит низкомолекулярные биологически активные нейропептиды,которые проникают через гематоэнцефалический барьер и непосредственно; поступают к нервным клеткам. Препарат обладает органоспецифическим мультимодальным действием на головной мозг, т.е.обеспечивает метаболическую регуляцию, нейропротекцию, функциональную нейромодуляцию и нейротрофическую активность.

а) метаболическая регуляция: церебролизин повышает эффективность аэробного энергетического метаболизма головного мозга, улучшает внутриклеточный синтез белка в развивающемся и стареющем головном мозге.

б) нейропротекция: церебролизин защищает нейроны от повреждающего действия лактацидоза, предотвращает образование свободных радикалов, повышает выживаемость и предотвращает гибель нейронов в условиях гипоксии и ишемии, снижает повреждающее нейротоксическое действие возбуждающих аминокислот (глутамата).

в) нейротрофическая активность: церебролизин — единственный ноотропный пептидергический препарат с доказанной нейротрофической активностью, аналогичной действию естественных факторов нейронального роста (NGF), но проявляющейся в условиях периферического введения.

г) функциональная нейромодуляция: церебролизин оказывает положительное влияние при нарушениях когнитивных функций, на процессы запоминания Фармакокинетика

Сложный состав Церебролизина, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных олигопептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.

Фармокинетика

Сложный состав Церебролизина, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных олигопептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.

Особые условия

После вскрытия ампулы/флакона раствор Церебролизина следует использовать незамедлительно.

При чрезмерно быстром выполнении инъекций возможно ощущение жара, потливость, головокружение. Поэтому препарат следует вводить медленно.

Проверена и подтверждена совместимость препарата (в течение 24 ч при комнатной температуре и наличии освещения) со следующими стандартными растворами для инфузий: 0.9% раствор натрия хлорида, раствор Рингера, 5% раствор декстрозы (глюкозы).

Допускается одновременное применение Церебролизина с витаминами и препаратами, улучшающими сердечное кровообращение, однако эти препараты не следует смешивать в одном шприце с Церебролизином.

Не следует смешивать в одном растворе для инфузий Церебролизин® и сбалансированные растворы аминокислот.

Следует использовать только прозрачный раствор Церебролизина и только однократно.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Клинические испытания показали, что Церебролизин® не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов.

В настоящее время о случаях передозировки препарата Церебролизин® не сообщалось.

Состав

комплекс пептидов*, полученных из головного мозга свиньи 215.2 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода д/и.

комплекс пептидов*, полученных из головного мозга свиньи 215.2 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода д/и.

1 мл водного раствора препарата содержит 215,2 мг концентрата церебролизина (комплекс пептидов, полученных из головного мозга свиньи). Активная фракция Церебролизина представлена пептидами, молекулярный вес которых не превышает 10 ООО дальтон.

Вспомогательные вещества натрия гидроксид и вода для ин

Комплекс пептидов*, полученных из головного мозга свиньи 215.2 мг — 1 мл, 1.076 г — 1 амп

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода д/и.

Комплекс пептидов*, полученных из головного мозга свиньи 215.2 мг- 1 мл, 2.152 г — 1 амп

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода д/и.

комплекс пептидов*, полученных из головного мозга свиньи 215.2 мг/мл

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода д/и.

комплекс пептидов*, полученных из головного мозга свиньи215.2 мг/мл

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода д/и.

Показания

— синдром деменции различного генеза;

— хроническая цереброваскулярная недостаточность;

— травматические повреждения головного и спинного мозга;

— задержка умственного развития у детей;

— гиперактивность и дефицит внимания у детей;

— эндогенная депрессия, резистентная к антидепрессантам (в составе комплексной терапии).

Противопоказания

— острая почечная недостаточность;

— повышенная чувствительность к препарату

С осторожностью следует применять Церебролизин® в I триместре беременности и в период лактации.

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода/новорожденного.

Результаты экспериментальных исследований не дают оснований полагать, что Церебролизин® обладает каким-либо тератогенным действием или оказывает токсическое влияние на плод. Однако аналогичные клинические исследования не проводились.

Побочные действия

Побочные эффекты встречающиеся часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000,

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Церебролизин® не сообщалось.

Ссылка на основную публикацию
Цереброваскулярная болезнь — Cerebrovascular disease
Что такое цереброваскулярная болезнь (ЦВБ): классификация и причины, симптомы и лечение Н арушение питания церебральных структур классифицируется в медицинской практике...
Ценуроз церебральный (вертячка)
Ценуроз церебральный Ценуроз церебральный (вертячка) проявляется симптомами поражения центральной нервной системы. Чаще болеют овцы и козы в возрасте до 2...
Цены на лекарства в Польше и Беларуси — Статьи
Инструкция по применению ЭЛИДЕЛ ® (ELIDEL ® ) Форма выпуска, состав и упаковка крем д/наруж. прим. 10 мг/г: 15 г...
Цереброваскулярная болезнь (недостаточность) симптомы, лечение, последствия и прогноз
Что такое цереброваскулярная болезнь (ЦВБ): классификация и причины, симптомы и лечение Н арушение питания церебральных структур классифицируется в медицинской практике...
Adblock detector