Эстрадиол; инструкция по применению, описание, вопросы по препарату

Vagifem ® 10 mcg estradiol vaginal insert

Vagifem ® (estradiol vaginal inserts) 10 mcg, a local vaginal estrogen therapy, is used to treat menopausal changes in and around the vagina.

Menopause can be a big shift in a woman’s life. Sometimes it causes bothersome vaginal changes. The good news is that Vagifem ® 10 mcg can treat some of these changes.

How Vagifem ® works.

Vagifem ® 10 mcg treats changes in and around the vagina that occur after menopause, and treats a combination of vaginal symptoms. Learn how it works in your body, take a look at its safety data, and empower yourself with information.

Get started.

Ready to go? Here are 3 easy steps to get you started with Vagifem ® 10 mcg, whether you’re using it for the first time or resuming treatment.

up to
57%
of perimenopausal and postmenopausal women experience a condition known as vaginal atrophy.

Understand what’s happening.

Uncomfortable vaginal changes that occur after menopause are normal and may be treatable. Symptoms can include vaginal dryness, irritation, itching, and soreness; painful urination; and pain and bleeding during sex. Learn about this condition–and how it can be treated.

Have the conversation.

Talking about your symptoms may inspire action and could open the door to effective treatment. We’ve got some tips about how to start the discussion with your health care provider and your partner. Take this issue head-on: it’s your body.

Important Safety Information

What is the most important information I should know about Vagifem ® (an estrogen hormone)?

  • Using estrogen-alone may increase your chance of getting cancer of the uterus (womb). Report any unusual vaginal bleeding right away while you are using Vagifem ® . Vaginal bleeding after menopause may be a warning sign of cancer of the uterus (womb). Your healthcare provider should check any unusual vaginal bleeding to find the cause.
  • Do not use estrogen with or without progestins to prevent heart disease, heart attacks, strokes, or dementia (decline of brain function).
  • Using estrogen-alone may increase your chances of getting strokes or blood clots. Using estrogens with progestins may increase your chances of getting heart attacks, strokes, breast cancer, or blood clots.
  • Using estrogens with or without progestins may increase your chance of getting dementia, based on a study of women age 65 years or older.
  • You and your healthcare provider should talk regularly about whether you still need treatment with Vagifem ® .

Who should not use Vagifem ® ?

Do not start using Vagifem ® if you currently have or have had certain cancers. Estrogens may increase the chances of getting certain types of cancers, including cancer of the breast or uterus. Also, do not start using Vagifem ® if you have unusual vaginal bleeding, had a stroke or heart attack, currently have or have had blood clots, currently have or have had liver problems, have been diagnosed with a bleeding disorder, are allergic to Vagifem ® or any of its ingredients, or think you may be pregnant.

Читайте также:  Перевязка маточных труб - Tubal ligation

How should I use Vagifem ® ?

Estrogens should be used at the lowest dose possible for your treatment only as long as needed.

What are the possible side effects of Vagifem ® ?

Vagifem ® is only used in the vagina; however, the risks associated with oral estrogens should be taken into account. The most commonly reported side effects of Vagifem ® include: headache, breast pain, irregular vaginal bleeding or spotting, stomach/abdominal cramps, bloating, nausea and vomiting, hair loss, fluid retention, and vaginal yeast infection.

Indications and Usage

What is Vagifem ® ?

Vagifem ® (estradiol vaginal inserts) is used after menopause to treat menopausal changes in and around the vagina.

Novo Nordisk provides patient assistance for those who qualify. Please call 1-866-310-7549 to learn more about Novo Nordisk assistance programs.

You are encouraged to report negative side effects of prescription drugs to the FDA. Visit www.fda.gov/medwatch, or call 1-800-FDA-1088

Talk to your health care provider and find out if Vagifem ® 10 mcg is right for you.

ВАГИФЕРОН

Клинико-фармакологическая группа

Действующие вещества

Форма выпуска, состав и упаковка

Суппозитории вагинальные белого или белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.

1 супп.
интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный не менее 50000 МЕ
метронидазол 150 мг
флуконазол 200 мг

Вспомогательные вещества: борная кислота 400 мг, динатрия эдетат 2 мг, основа (макрогол 1500 92%, макрогол 400 8%) до 2 г.

5 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для интравагиналыюго применения.

Вагиферон обладает противовирусным, иммуномодулирующим, противовоспалительным, противогрибковым, противомикробным и противопротозойным (трихомонацидным) действием.

Интерферон альфа-2b обладает выраженными противовирусными, иммуномодулирую-щими свойствами.

Метронидазол — противопротозойный и антибактериальный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными белками анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, а так же грамотрицательных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. В. fragilis, В. distasonis, В. status, В. thetaiotaomicron, В. vulgaris), Fusobacterium spp. и некоторых грамположительных анаэробов (чувствительные штаммы Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp., Mobiluncus spp.). К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы.

Флуконазол обладает высокоспецифичным фунгицидным (противогрибковым) действием. Активен при микозах, в т.ч. вызванных Candida spp. (включая генерализованные формы кандидоза на фоне иммунодепрессии), Cryptococcus neoformans и Coccidioides immitis, Microsporum spp., Blastoyces dermatitidis. При интравагинальном применении особенно активен в отношении Candida albicans, в меньшей степени — в отношении Candida glabrata.

  • Задать вопрос гинекологу
  • Посмотреть учреждения
  • Купить лекарства

Фармакокинетика

После интравагиналыюго введения биодоступность метронидазола составляет 20% по сравнению с пероральным приемом. После интравагинального введения подвергается системной абсорбции (около 56%). Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазол) составляет 30% активности исходного соединения. T 1/2 составляет 6 -12 ч. Выводится на 40-70% (около 20% в неизмененной форме) через почки. Фармакокинетика интерферона и флуконазола при интравагинальном способе применения не изучалась.

Читайте также:  Обрезание у мальчиков - причины, процедура, преимущества

Показания

  • бактериальный вагиноз;
  • бактериальные (неспецифические) вагиниты;
  • вагиниты, вызванные смешанной инфекцией (трихомонады, гарденереллы, дрожжеподобные грибы, вирус простого герпеса 1 и 2 типа, микоплазма, уреаплазма) в составе комплексной терапии.

Противопоказания

  • беременность;
  • детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения препарата не установлена);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к производным нитроимидазола).

Дозировка

По 1 суппозитории вечером (перед сном), в течение 10 дней.

Побочные действия

При местном применении побочные эффекты не выявлены. В отдельных случаях возможны аллергические реакции и местные реакции.

Побочные действия, характерные для метронидазола , поскольку его системная абсорбция 56%: аллергические реакции (редко), лейкопения, атаксия, изменения психики (тревожность, лабильность настроения), судороги, редко: диарея, запор, головокружение, головная боль, потеря аппетита, тошнота, рвота, боли и спазмы в животе, изменение вкуса (редко), сухость во рту, «металлический» или неприятный привкус, повышенная утомляемость.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).

Возможно совместное применение с антибиотиком-макролидом (джозамицином) системного действия.

Особые указания

В период лечения препаратом рекомендуется воздерживаться от половых контактов.

В случае применения препарата совместно с метронидазолом для приема внутрь, особенно при повторном курсе, необходим контроль картины периферической крови (опасность лейкопении).

В период лечения противопоказан прием этанола (возможно развитие дисульфирамоподобных реакций: абдоминальная боль спастического характера, тошнота, рвота, головная боль, внезапный «прилив» крови к лицу). Не следует назначать метронидазол больным, которые принимали дисульфирам в течение последних 2 недель.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Препарат не применяется при беременности.

Метронидазол проникает в грудное молоко. Грудное вскармливание в период приема препарата должно быть отменено. Возобновлять грудное вскармливание следует не ранее, чем через 48 ч после окончания применения препарата.

Вагифем ваг. таб. 10мкг №15 с аппликатором

  • Описание
  • Инструкция
  • Отзывы (0)

Лекарственная форма

Вагинальные таблетки. В упаковке 15 таблеток вагинальных.

Состав

Каждая вагинальная таблетка содержит: полугидрат эстрадиола, эквивалентный 10 мкг эстрадиола.

Дополнительные вещества: гипромеллоза, моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, стеарат магния

Пленочное покрытие: гипромеллоза, макрогол 6000.

Фармакологическое действие

Активный ингредиент, синтетический 17β-эстрадиол, химически и биологически идентичен эндогенному человеческому эстрадиолу.

Эндогенный 17β-эстрадиол индуцирует и поддерживает первичные и вторичные женские половые признаки. Биологический эффект 17β-эстрадиола осуществляется через ряд специфических рецепторов эстрогена. Стероидный рецепторный комплекс связан с ДНК клеток и вызывает синтез специфических белков.

Созревание вагинального эпителия зависит от эстрогенов. Эстрогены увеличивают количество поверхностных и промежуточных клеток и уменьшают количество базальных клеток в вагинальном мазке.

Эстрогены поддерживают рН влагалища в пределах нормального диапазона (4,5), что усиливает нормальную бактериальную флору.

Вагинально применяемый эстроген облегчает симптомы вагинальной атрофии из-за дефицита эстрогена у женщин в постменопаузе.

Эстрогены хорошо всасываются через кожу, слизистые оболочки и желудочно-кишечный тракт. После влагалищного введения эстрадиол абсорбируется в обход метаболизма первого прохода.

Распределение экзогенных эстрогенов сходно с распределением эндогенных эстрогенов. Эстрогены широко распространены в организме и обычно находятся в более высоких концентрациях в органах-мишенях половых гормонов. В крови циркулируют эстрогены, в основном связанные с глобулином, связывающим половые гормоны (SHBG) и альбумином.

Экзогенные эстрогены метаболизируются так же, как и эндогенные эстрогены. Метаболические превращения происходят в основном в печени. Эстрадиол обратимо превращается в эстрон, и оба могут превращаться в эстриол, который является основным метаболитом мочи. У женщин в постменопаузе значительная часть циркулирующих эстрогенов существует в виде сульфатных конъюгатов, особенно сульфата эстрона, который служит циркулирующим резервуаром для образования более активных эстрогенов.

Эстрадиол, эстрон и эстриол выводятся с мочой вместе с конъюгатами глюкуронида и сульфата.

Особые группы пациентов

Степень системной абсорбции эстрадиола во время лечения Вагифемом 10 мкг оценивалась только у женщин в постменопаузе в возрасте 60–70 лет (средний возраст 65,4 года).

Показания к применению

Лечение атрофии влагалища из-за дефицита эстрогена у женщин в постменопаузе.

Опыт лечения женщин старше 65 лет ограничен.

Противопоказания

  • Известный, прошлый или подозреваемый рак молочной железы
  • Известные, прошлые или предполагаемые эстрогензависимые злокачественные опухоли (например, рак эндометрия)
  • Не диагностированное генитальное кровотечение
  • Необработанная гиперплазия эндометрия
  • Предыдущая или текущая венозная тромбоэмболия (тромбоз глубоких вен, легочная эмболия)
  • Известные тромбофильные расстройства (например, белок С, белок S или дефицит антитромбина)
  • Активная или недавняя артериальная тромбоэмболическая болезнь (например, стенокардия, инфаркт миокарда)
  • Острое заболевание печени или анамнез заболевания печени, если тесты функции печени не вернулись к норме.
  • Известная гиперчувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных веществ.
  • Порфирия.

Побочные реакции

Использование вагинальных свечей Вагифем может вызвать следующие нежелательные эффекты:

  • вагинальные выделения;
  • акне или обесцвечивание кожи;
  • болезненность или набухание молочных желез.

Беременность и кормление грудью

Вагифем не показан во время беременности. Если беременность наступает во время приема препарата Вагифем, лечение следует немедленно прекратить. Результаты большинства эпидемиологических исследований на сегодняшний день, относящиеся к непреднамеренному воздействию эстрогенов на плод, указывают на отсутствие тератогенного или фитотоксического действия.

Вагифем не показан во время кормления грудью.

Режим дозирования

Вагифем вводится интравагинально как местная терапия эстрогенами с использованием аппликатора.

Начальная доза: одна вагинальная таблетка в день в течение двух недель.

Поддерживающая доза: одна вагинальная таблетка два раза в неделю.

Лечение можно начинать в любой удобный день.

Если доза забыта, ее следует принять, как только пациент вспомнит. Двойной дозы следует избегать.

Для начала и продолжения лечения симптомов постменопаузы следует использовать самую низкую эффективную дозу для самой короткой продолжительности.

Для продуктов эстрогена для вагинального применения, у которых системное воздействие эстрогена остается в пределах нормального диапазона постменопаузы, например, Вагифем, не рекомендуется добавлять прогестаген.
Vagifem может использоваться у женщин с или без интактной матки.

Вагинальные инфекции следует лечить до начала терапии Vagifem.

1. Откройте блистерную упаковку на конце плунжера.

2. Вставьте аппликатор во влагалище, пока не будет достигнуто сопротивление (8-10 см).

3. Отпустите планшет, нажав на плунжер.

4. Извлеките аппликатор и выбросьте.

Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании

Для лечения симптомов постменопаузы ЗГТ следует начинать только с симптомов, которые отрицательно влияют на качество жизни. Во всех случаях тщательная оценка рисков и выгод должна проводиться не реже одного раза в год, а ЗГТ следует продолжать только до тех пор, пока польза превышает риск.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Из-за вагинального введения и минимальной системной абсорбции маловероятно, чтобы какие-либо клинически значимые лекарственные взаимодействия происходили с Vagifem. Тем не менее, следует учитывать взаимодействие с другими местно применяемыми вагинальными методами лечения.

Передозировка

Вагифем предназначен для интравагинального применения, а доза эстрадиола очень низкая. Передозировка, таким образом, маловероятна, но если это произойдет, лечение будет симптоматическим.

Ссылка на основную публикацию
Эспумизан® (Espumisan®) – инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные д
Эспумизан бэби Эспумизан бэби: инструкция по применению и отзывы Латинское название: Espumisan baby Код ATX: A03AX13 Действующее вещество: симетикон (simethicone)...
Эректильная дисфункция (нарушение эрекции у мужчин) симптомы, причины, лечение
Что делать, если слабая эрекция? Слабая эрекция может быть временным или постоянным явлением. В первом случае проблема связана со стрессами,...
ЭРЕСПАЛ — эффективное применения препарата при ОРЗ Еженедельник АПТЕКА
Эффективность и безопасность применения Эреспала (фенспирида гидрохлорида) при лечении острых респираторных инфекций у детей первых месяцев жизни Опубликовано в журнале:...
Эстет Дент на Новом бульваре — официальный сайт, цены, отзывы пациентов, врачи
Эстет Дент Стоматологическая клиника +7 (495) 579-31-43 +7 (926) 778-17-57 ПН ВТ СР ЧТ ПТ СБ ВС Эстет Дент на...
Adblock detector